ВАКАНСІЯ: ІНЖЕНЕР З ЯКОСТІ

Вимоги:

• Освіта вища (фармацевтична, біологічна, хімічна, хіміко-технологічна, стандартизація та сертифікація);
• Досвід роботи на фармацевтичному виробництві (бажано);
• Знання сучасних вимог GMP, GLР, ISO, законодавства України в сфері ліцензування та сертифікації, контролю якості лікарських засобів;
• Вміння логічно мислити, приймати відповідальні рішення, співпрацювати з спеціалістами інших відділів;
• Наявний досвід у розробці документів СМЯ, проведення аудитів постачальників, само інспекцій;
• Вільне володіння українською мовою; англійська мова — середній рівень;
• Досвідчений користувач ПК.

 Основні обов'язки:

• Організація процесу забезпечення та контролю якості на підприємстві у відповідності до стандарту GMP;
• Організація процесу контролю якості сировини, допоміжних матеріалів і готової продукції;
• Розробка (актуалізація) регламентів, специфікацій, SOP, інструкцій з експлуатації обладнання, тощо;
• Проведення валідації процесів виробництва;
• Проведення аудитів, розробка та впровадження САРА;
• Моніторинг виробничих процесів, складання щорічних оглядів з якості, моніторинг поточної стабільності ЛЗ, ведення архіву контрольних зразків ЛЗ та сировини;
• Проведення навчання персоналу.

Умови праці:

• місце роботи за адресою: Київська обл., смт. Гостомель, вул. Свято-Покровська,360; развозка від ст. м. Академмістечко
• Робочий день з пн по пт 8.30-17.00, сб., нд,- вихідні
• офіційне працевлаштування
• оплачувана відпуска 24 к.д. у літній період
• оплачувані лікарняні
• своєчасна заробітна плата 2 рази на місяць, премії
• соціальна допомога на дітей
• можливість професійного розвитку
• дружний колектив, корпоративні свята.