Як відомо, кожен лікарський препарат для його впровадження на ринок та медичного застосування не може оминути таку важливу стадію, як реєстрація. Так, на цей раз в рамках вивчення дисципліни «Сучасні фармацевтичні технології» увазі магістрантів, а також викладачів кафедри біотехнології і мікробіології (БТМ), було представлено ознайомлюючу лекцію, яку з радістю провела випускниця нашого рідного НУХТу Анастасія Бондаренко, яка наразі обіймає посаду спеціаліста з реєстрації у відділі реєстрації лікарських засобів фармацевтичної корпорації «Артеріум».
Лекторка досить доступно розповіла про особливості концепції державного забезпечення якості лікарських засобів, наголосивши на важливості взаємозв’язку Належних фармацевтичних практик у питанні забезпечення ліків. В ході даної гостьової лекції було розглянуто стратегію ВООЗ щодо забезпечення якості лікарських засобів, а також висвітлено особливості та функціонування галузевих стандартів серії GxP, яких в обов’язковому порядку дотримуються виробники ліків. Крім того Анастасія наголосила на важливості проведення доклінічних та клінічних досліджень лікарських препаратів, оскільки без їх позитивних результатів подальше виробництво ліків не є можливим, а разом з тим лекторка зазначила, що правила Належної виробничої практики (GMP) призначені в першу чергу для зниження ризику, який може виникати при виробництві фармацевтичної продукції – такий підхід до забезпечення якості ліків є значно ефективнішим, порівняно з кінцевою перевіркою вже готової продукції. Пані Анастасія розповіла про особливості функціонування Належної практики дистрибуції (GDP) та Належної аптечної практики (GPP), оскільки аспекти торгівлі та відпуску лікарських препаратів потребують не менш чіткого регулювання, ніж виробничі.
Після своєї розповіді лекторка досить розгорнуто та доступно відповіла на всі запитання, зазначимо, що доповідь була цікавою для кожного з присутніх. Тому ми висловлюємо вдячність Анастасії Бондаренко за таку пізнавальну лекцію, а також дякуємо доценту кафедри БТМ Світлані Тетеріній за організацію такої чудової онлайн зустрічі.
Магістрантка І року навчання, Ярова Ганна
