Офіційний вік фармацевтичної біотехнології не такий вже й великий, якихось сто років, проте відтоді галузь біотехнологій досягла вражаючих висот у виробництві складних ліків, медичних приладів, засобів діагностики, біоматеріалів тощо.
Першими кроками в історії становлення фармацевтичної біотехнології, як галузі, було промислове виробництво пеніциліну, інсуліну, інтеферонів на основі мікробного синтезу. Сучасними провідними напрямками галузі є розробка та промислове впровадження новітніх лікарських засобів для діагностики, лікування та профілактики інфекційних захворювань, спричинених хвороботворними бактеріями, грибами, вірусних захворювань, у тому числі ВІЛ, Covid-19, захворювань іншої етіології, таких, як цукровий діабет, онкологічні захворювання, а також для генної терапії вроджених видів патології.